实验室评审是依据CNAS认可准则对实验室进行审查,并可能导致对实验室授权行为的活动,实验室评审主要有以下五点要求:
(1)必须依据确定的CNAS实验室认可准则进行。CNAS等同采用ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》作为认可准则。
(2)对于从事特殊领域检测/校准的实验室,评审依据除认可准则外,还包括其应用说明。实验室建立的质量体系文件(质量手册、程序文件及企业指导书等)也是评审的依据。
(3)实验室评审的一项重要内容,是对其申请CNAS认可范围的检测/校准技术能力进行评价。这是一项十分复杂的工作,它涉及对各类人员的技术资格和操作能力、环境、设备及仪器运行状态的评价。一般需要观察实验室完成指定检测/校准项目的情况,以验证实际技术能力。
(4)由于实验室专业类别广、技术性强,故对评审组成员有特定要求。评审组除了包括熟悉CNAS实验室认可准则、认可机构方针及认可程序,具有评审知识的人员外,还强调要有技术评审员或技术专家参加。
(5)实验室评审同样具有一般质量体系审核的特点,例如:
a.评审的全过程严格按照认可机构的工作程序有计划地进行;
b.评审应对实验室做全面的评价,其范围应覆盖实验室整个质量管理体系;
c.评审是抽样调查过程,不可能包括被评审方的全部活动。
实验室评审是CNAS实验室认可工作中最重要的一步,也是取得CNAS认可证书前最为关键的步骤,充分了解及遵循其要求,是顺利通过CNAS认可现场评审前提要求。