二、控制样品选择
运用相同检测方法测量相同 RM,可将多次测量结果用于质量监控图的绘制,控制样必须是稳定、均匀,其基质应与待测样品尽可能相同,并且其量应足以保证日常测试的质量监控以及为建立控制图控制限所需进行的测试所使用。控制样可以是有证标准物质、实验室内部质控样品以及满足上述条件的其他物质。
三、控制样数据的准备
为了制作控制图,需要获得与控制样数据正态分布有关的参数,如标准偏差。可以采用历史数据,如没历史数据,则要通过测试至少获得20个数据。由于控制图是监控测试系统的长期稳定性,测试数据的标准偏差需要反映实验室在不同时间,建议由一个人或多个人使用同一个测试方法,使用相同仪器,对同一个控制样进行测试的情况。因此,实验室应在期间测量精密度测量条件下来获得控制样的测试数据,对于初次建立的控制图,如没有历史数据时,实验室应将实验室内部质控样或有证标准物质与正常测试的一组样品一起进行测试,可行时,在正常测试段内随机插入到样品的检测序列中,为反映期间精密度的条件,这20个数据应分散获得(至少15天)。适用时,一个分析测试批至少有一个控制样。一个分析测试批的控制样数量取决于测试系统的稳定性以及控制样数据超出行动限而造成整个分析测试批需要重新测试的成本有关。
四、数据的处理
获取20个数据后,在XY坐标图上, 以检测次数(或检测日期)为横轴,将所测得的控制样品数据(对于有证标准物质,为控制样测试结果减去其值后的数据)按检测顺序(或日期)依次标在纵轴上,形成一个控制样数据随检测次数(或日期)走向的趋势图。把这些点用线连起来,以便更清楚地观察数据的走向。X轴的空间要足够大以便容入不断加入的数据,Y轴的空间也要考虑到数据的最大值和最小值。
五、控制图的解释及结论的使用
5.1数据超出上行动限或下行动限当出现上述情况时,可认为测试系统依然受控,可报告同批测试的样品测试结果,但存在潜在失控的可能,需要调查原因,找到问题所在,再进行样品测试。

其中:n = n1 + n2 ;
七、参考标准
CNAS-GL027:2023化学分析实验室内部质量控制指南-控制图的应用