实验室检测结果的把关通常称为质量控制。可以分为两大方面:外部质量控制及内部质量控制。
外部质量控制又包括能力验证活动、实验室间比对等;内部质量控制的手段因检测项目而异,如化学检测,可以有空白、加标回收率、平行样等等,微生物项目有阴性对照、阳性对照等。不同的质量控制手段,其结果评价方式也不相同。以下分析几种常用的质控手段的评价方式。
能力验证或测量审核采用的Z值法是利用四分位数稳健统计方法处理结果:
式中IQR为四分位间距
Z比分数为:
|Z|≤2 满意结果
2<|Z|<3 可疑问题
|Z|≥3 不满意或离群的结果
注:当出现可疑值、离群值时,实验室要组织人员分析原因并按照处理决定的要求进行自我检查,制定纠正措施,形成整改报告,按时向组织机构报送。整改后,要重新参加该项目的能力验证或测量审核直至获得满意结果。
实验室间比对及内部比对检测结果的报告:
1.结果分析方法采用值
当U1、U2已知,通常采用值进行结果判定:
式中
-检测中心检测人员或被考核人员的测量结果;
-比对实验室或被测物品的参考值或参考人员的检测结果;
-检测中心检测人员的能力的扩展不确定度;
-比对实验室或被测物品或参考人员检测结果的扩展不确定度
和的置信水平为95%。
a.若︱︱≤1,则判定检测中心的结果为满意。
b.若︱︱>1,则判定检测中心的结果为不满意。
2.用偏差来判定比对结果
当U1、U2未知,而相应专业标准规定了测试结果的允许偏差时,采用:
(2)
或
(3)
式中:
△ —— 是专业标准/检测中心质量控制要求规定的测试结果允许偏差,一般来说要求△≤10%,如果检测结果本身数值很小,△可以适当放大,但最大不能超过20%;
—— 为X1及X2的平均值,X1及X2分别为比对双方的检测结果;
X —— 为本实验室检测结果,Xref为参考值。
式(2)或(3)成立时,结果满意,否则,不满意。
通过实验室建设公司的讲述,想必大家想要都了解了如何该做实验室检测结果的质量控制。更多的检测结果质控方式及评价依据,关注华测实验室技术服务吧。