近年来，中国医学事业和生物技术不断飞速发展，一方面，医学实验室技术对疾病诊断和防治的影响越来越大。另一方面，对如何保证医学实验室的质量提出了更大的挑战。据实验室认可咨询公司调查，临床医生所用辅助诊断治疗信息中的70%至80%来自医学实验室的检验。但由于检验结果不准确而进行重复检验的花费也是惊人的，德国曾经报道的数据约为每年15亿美元，美国约为每年74亿美元。如果考虑到由于检验结果不准确而带来的临床后果和社会成本，则是不可想象的。而实验室认可能够使检测结果更为准确，由此可见通过医学实验室认可（ISO 15189）的社会意义重大。
医学实验室的质量、能力和安全直接影响社会的稳定与和谐。医学实验室是疾病诊断和防治的技术平台，其对疾病防控的意义不可估量。但是，如果发生安全事故，将会产生实验室难以承担的责任和不可预计的损失。而通过医学实验室认可也将大大减少医学安全事故。
