ISO 15189对医学实验室或临床实验室定义为:以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的,对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室,主要包括医院检验科、保健中心、体检中心等,它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服务,包括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。目前,申请CNAS医学实验室认可的机构主要是医院检验科以及独立医学实验室,其他的相关机构仍在准备过程中。
医学实验室关乎生命安全, CNAS又是如何保证医学实验室认可工作的科学性和权威性的呢?首先,CNAS始终坚持发动全社会的力量共建我国统一的实验室认可体系的理念。从制度建立之初,CNAS就与卫生主管部门保持紧密联系,充分利用行业内的专家资源。可以说,国内医学实验室权威专家中的大部分都参与了医学实验室认可的相关工作,包括老一辈的专家、教授等直接参加了现场评审工作,维护了医学实验室认可的科学性和技术权威性。
CNAS特别强调要从实验室工作第一线选择和培养评审员,保证评审员既有丰富的工作经验又具备最新的专业知识,并且掌握医学实验室的国际发展动态和最先进的实验室技术。CNAS意识到,管理要上台阶,人才是关键。他们引进了具有多年医学实验室工作经历的高素质人才进行医学实验室的研发和直接从事认可相关工作,保证医学实验室认可体系符合医学实验室的特点和发展规律。
CNAS设有专门的医学实验室专业技术委员会,负责制修订、评审、培训、宣贯医学实验室认可相关的技术文件,目前已制定了包括生化、免疫等8个专业领域以及量值溯源、实验室信息系统及实验室安全等相关的11份认可指南,在国际认可机构间属领先水平。
CNAS实验室认可包括很多不同类型的实验室认可项目,医学实验室认可(ISO 15189)只是其中一种。实验室认可咨询公司-华测实验室的CNAS顾问师有多年实验室检测经验,且大部分都是CNAS评审员,华测还在全国各地拥有90多家各领域实验室,随时展开实验室间比对,确保你的实验室可以一次性通过CNAS认可。