1.简介
1.1CMA实验室资质认定介绍
CMA实验室资质认定指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
1.2CMA实验室资质认定与CNAS实验室认可的区别
a.对象和范围不同:实验室资质认定的对象实验室必须是第三方或官方授权的;实验室认可的对象实验室包括检测、校准实验室,第一方、第二方、第三方均可。
b. 依据和性质不同: 实验室资质认定依据我国的法律法规《计量法》、《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》、GB/T 27025:2008《检测和校准实验室能力的通用要求》等,资质认定属强制性的;实验室认可依据国际通行的ISO/IEC17025,实验室认可属自愿性的。
c. 实施主体和效力不同: CMA实验室资质认定为分类监管,国家认监委和省部发证,检测报告具有法律效力;CNAS实验室认可中国合格评定国家认可委员会统一管理,统一实施,统一发证,国际互认。
1.3实验室资质认定的对象
a.为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的;
b.为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的;
c.为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的;
d.为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的;
e.其他法律法规规定应当取得资质认定的。
1.4实验室资质认定分类监管
资质认定部门将检验检测机构分为A、B、C、D四个类别,并根据不同类别采取不同的监管模式。
A类:熟悉国家相关法律法规的规定并切实遵守践行,诚实守信,主动落实主体责任,自律意识较好,内部管理规范,检验检测行为客观公正,没有出现用户投诉或其他负面情况,整体运行管理状态良好。
B类:熟悉国家相关法律法规,基本做到遵章守纪,有一定自律意识,内部管理比较规范,检验检测行为较为公正,用户投诉少且投诉事项轻微,所从事的检验检测领域风险较小,不存在明显的质量安全隐患。在首次启动分类监管时,所有检验检测机构起始默认类别为B类。
C类:对国家相关法律法规不够熟悉,承担主体责任的主动性和自律意识存在不足,内部管理存在的瑕疵较多,承担的检验检测产品或服务质量有一定风险,关键岗位人员流动较频繁,检验检测设备和设施陈旧或状态不佳,存在一定数量的投诉举报并且部分被查实,有较为明显的违规风险。
D类:对国家相关法律法规不熟悉,内部管理混乱,存在检测数据不准确甚至虚假数据、超范围检验检测等重大问题,管理体系不能证明得到有效运行,检验检测能力严重缺失或存在欺瞒,承担的检验检测产品或服务质量风险很大,上年度和本年度发生过违法或严重违规的案件,全年度未参加能力验证和比对试验,关键岗位人员流动异常频繁等,整体运行管理存在重大违规风险和安全隐患等。
对不同类别的检验检测机构实施不同的监管频次和管理方式。原则上,对A类检验检测机构予以“信任”,B类检验检测机构予以“鼓励”,C类检验检测机构予以“鞭策”,D类检验检测机构予以“整顿”。