对于CNAS来说,实验室能通过CNAS认可的唯一要求就是实验室是否具备相应的检测能力,而为了实验室检测能力达到要求,则需要从人机料法环测样七个方面的要求来约束实验室,而这其中的“机”就指的是实验室的仪器设备了。
一般实验室的仪器设备要具备相应的检测能力,就必须要定期校准,做好保存对实验室活动有影响的设备记录方便溯源。实验室记录包括以下内容:
a) 设备的识别,包括软件和固件版本(设备名称、编号,可提现在设备履历表中);
b) 制造商名称、型号、序列号或其他唯一性标识(设备履历表);
c) 设备符合规定要求的验证证据(设备验证记录、核查记录);
d) 当前的位置(设备履历表,体现安装放置位置);
e) 校准日期、校准结果、设备调整、验收准则、下次校准的预定日期或
校准周期(校准验收记录、验收准则、校准报告);
f) 标准物质的文件、结果、验收准则、相关日期和有效期(标准物质证书、验收记录、验收准则、配置记录、开封记录等);
g) 与设备性能相关的维护计划和已进行的维护(维护保养计划及记录);
h) 设备的损坏、故障、改装或维修的详细信息(维修记录等)。
当然,除了以上的记录,实验室还应该备好检测记录以待CNAS认可评审组审查。