CNAS认可咨询
17025、15189、17043、17034、17020、CL08、DILAC
CNAS认可/15189认证 咨询

华测实验室致力于为客户提供医学实验室CNAS认可咨询,即我们常说的ISO15189认证咨询的服务。从15189体系建立到人员培训到文件编写,再到内审管审、模拟审核、现场评审、现场评审直到最后拿到医学实验室认可证书为止,专职的辅导老师全流程咨询辅导。


医学实验室认可不同于普通的检测校准实验室认可,申请公司要付出更大的人力、物力、财力和时间成本,能够顺利通过的难度相较于17025认证也是倍增,华测实验室不仅自己拥有通过15189认证的医学实验室,多年来也曾帮助多家用户顺利通过ISO 15189认证。承诺24个月内帮助客户一次性通过CNAS医学实验室认可现场评审,是华测实验室给予客户的郑重承诺。

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医学实验室认可,15189认证
业务背景

1. 肆虐全球的新冠疫情,让核酸检测成为防控疫情的常规手段,更让大众清醒地认识到精准的医学检测实验室的重要性。但是医学检测实验室并不止于新冠核酸检测,ISO15189对医学实验室或临床实验室定义为:以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的,对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室,它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服务,包括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。更为简单来说,通过ISO/IEC 15189医学实验室认可是提高医学检测检验能力的最佳途径。

2. 15189认证咨询过程不同于普通的17025认证,需要申请单位有强大的实验室管理能力和检测能力,在认可咨询过程中,还需要投入大量的人力、物力和财力来专注于管理体系和实验室检测能力提升工作,整个15189认证过程也是漫长而艰辛的,对人员稳定度和资质要求也是重大挑战。


3. 市场上往往有很多不专业的实验室认可咨询公司,本身不具备咨询CNAS认可的服务能力,甚至很多还是没做过15189认证的普通产品体系老师。这样的公司往往不能保证客户快速顺利通过CNAS认可,甚至还会造成咨询失败,而客户被CNAS拉入黑名单的风险。

咨询对象
医院检验科实验室15189认证
第三方医学检验机构实验室15189认证
医学检验中心/医学检验研究所15189认证
职业卫生及体检中心实验室15189认证
已通过ISO/IEC 15189 CNAS认可医学实验室扩项/复评审/能力优化提升
医学实验室CNAS认可咨询服务项目
辅导内容
01
ISO 15189:2022体系建立
02
实验室人员15189认证准则、内审员及不确定度培训
03
15189质量手册、程序文件编写现场辅导及审核发布
04
ISO 15189:2022体系运行指导和检查
05
实验室室间质评辅导咨询
06
医学实验室CNAS认可内部审核、管理评审、模拟审核及现场评审辅导
培训内容
07
CNAS认可认证实验室技术人员操作及规程培训
08
CNAS实验室人员操作现场演习指导
09
实验仪器常见异常点培训
10
实验室15189认证体系文件编写
11
15189不确定度分析
12
CNAS认可前培训
13
15189实验室质量控制培训
华测实验室优势
懂检测才能懂实验室认可,华测实验室拥有20年以上大厂实验室工作和咨询辅导经验顾问师,为客户量身定制CNAS认可咨询方案。
完整的一站式闭环服务,华测实验室不仅能够完成CNAS认可整体咨询服务,并可以根据CNAS认可要求指导CNAS实验室建设要求。
医学实验室认可/15189认证是一项漫长的工作,对咨询单位的稳定度和专业度有很高的要求,华测实验室不仅是20年的老牌检测和实验室咨询公司,本身还具备医学实验室,精通各类医学检测项目,可以更好地为客户的咨询服务保驾护航。
服务流程
  • 01
    现场勘察和诊断
  • 02
    体系建立
  • 03
    内部审查
  • 04
    申请提交
  • 05
    体系运行/维护
  • 06
    模拟考核
  • 07
    现场评审
  • 08
    获得证书
  • 09
    售后服务
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