华测实验室致力于为客户提供医学实验室CNAS认可咨询,即我们常说的ISO15189认证咨询的服务。从15189体系建立到人员培训到文件编写,再到内审管审、模拟审核、现场评审、现场评审直到最后拿到医学实验室认可证书为止,专职的辅导老师全流程咨询辅导。
医学实验室认可不同于普通的检测校准实验室认可,申请公司要付出更大的人力、物力、财力和时间成本,能够顺利通过的难度相较于17025认证也是倍增,华测实验室不仅自己拥有通过15189认证的医学实验室,多年来也曾帮助多家用户顺利通过ISO 15189认证。承诺24个月内帮助客户一次性通过CNAS医学实验室认可现场评审,是华测实验室给予客户的郑重承诺。
1. 肆虐全球的新冠疫情,让核酸检测成为防控疫情的常规手段,更让大众清醒地认识到精准的医学检测实验室的重要性。但是医学检测实验室并不止于新冠核酸检测,ISO15189对医学实验室或临床实验室定义为:以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的,对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室,它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服务,包括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。更为简单来说,通过ISO/IEC 15189医学实验室认可是提高医学检测检验能力的最佳途径。
2. 15189认证咨询过程不同于普通的17025认证,需要申请单位有强大的实验室管理能力和检测能力,在认可咨询过程中,还需要投入大量的人力、物力和财力来专注于管理体系和实验室检测能力提升工作,整个15189认证过程也是漫长而艰辛的,对人员稳定度和资质要求也是重大挑战。
3. 市场上往往有很多不专业的实验室认可咨询公司,本身不具备咨询CNAS认可的服务能力,甚至很多还是没做过15189认证的普通产品体系老师。这样的公司往往不能保证客户快速顺利通过CNAS认可,甚至还会造成咨询失败,而客户被CNAS拉入黑名单的风险。