华测实验室在为已获CNAS认可或CMA资质认定的机构开展咨询服务时发现,一些实验室和检验机构在对人员管理逻辑的理解上存在认知不足的问题,因此导致在CNAS的实验室认可评审或者CMA资质认定评审中的人员管理这个环节被评价为不符合的情形,为了让广大实验室和检验机构同行深入了解人员管理的正确逻辑,特编写此文以飨读者。
华测实验室技术服务团队多年来协助众多化学检测实验室通过CNAS实验室认可和CMA资质认定,其中内部质量监控(IQC)是确保检测数据准确可靠的核心环节。在化学检测领域,IQC不仅涉及日常操作的监控,还包括对结果的系统性评价,以识别偏差、提升方法稳健性。本文将结合实例,详细分享我们在实践中积累的经验,涵盖常见监控方法和评价技巧,帮助实验室提升质量管理水平。
检验检测机构在申请CNAS或其他认可机构的实验室认可及CMA资质认定工作中,根据准则要求,应对所使用的标准方法进行验证,对所使用的非标方法进行确认,其他在化学及微生物检测领域,对于物质含量较低的检测项目,通常均需开展检出限的验证,其目的是为了确保所报告的结果的准确性。下面,华测实验室技术服务团队将为您详细介绍检出限的验证方法。
申请CNAS实验室认可和CMA、CATL等资质认定时,要求检验检测机构必须对检测和校准结果的不确定度开展评定。在化学检测领域的仪器分析方法中,校准曲线法是最常用的定量手段,而校准曲线拟合过程本身会引入不确定度,影响最终测量结果的可靠性。以下将重点介绍校准曲线拟合的标准不确定度评定方法。
科研实验室认可(CNAS-CL05)与普通检测实验室认可(CNAS-CL01)的核心差异体现在灵活性与标准化的平衡上。科研实验室更注重研究能力的多样性和创新支持,而检测实验室则强调技术操作的规范性和结果的可重复性。
近期,华测实验室接到客户咨询,询问在《中华人民共和国药典》2025年版发布后,应如何开展因方法标准换版导致的检测能力变更工作。针对这一问题,华测实验室与客户展开了深入探讨,现将相关讨论内容整理分享,以供大家参考。